Kisqali (ribociclib) goedgekeurd voor aanvullende indicaties in gevorderde HR+/HER2-borstkanker

Laatst bijgewerkt: 01 november 2019

U kunt legaal toegang krijgen tot nieuwe geneesmiddelen, zelfs als ze niet zijn goedgekeurd in uw land.

Leer hoe

Kisqali (ribociclib) is door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurd voor vrouwen met hormoonreceptorpositieve, humane epidermale groeifactorreceptor-2-negatieve (HR+/HER2-) gevorderde of uitgezaaide borstkanker. Kisqali is nu de enige CDK4/6-remmer die is geïndiceerd voor gebruik met een aromataseremmer voor de behandeling van pre-, peri- of postmenopauzale vrouwen in de VS, en is ook geïndiceerd voor gebruik in combinatie met fulvestrant als zowel eerste- als tweedelijnstherapie bij postmenopauzale vrouwen. FDA heeft deze supplemental New Drug Application (sNDA) beoordeeld in het kader van haar proefprogramma's Real-Time Oncology Review and Assessment Aid en heeft de aanvraag in minder dan een maand na indiening goedgekeurd.

Lees het volledige artikel hier.

Bron: Drugs.com